工作職責(zé):
1、財(cái)務(wù)管理：制訂項(xiàng)目預(yù)算及費(fèi)用管理，撰寫立項(xiàng)報(bào)告；參與第三方費(fèi)用議價(jià)；審核臨床研究協(xié)議及補(bǔ)充協(xié)議（機(jī)構(gòu)協(xié)議、第三方公司協(xié)議等）；
2、人員管理：對外參與調(diào)研和遴選第三方公司，對內(nèi)跨部門溝通合作；
3、進(jìn)度管理：參與制訂項(xiàng)目計(jì)劃和進(jìn)度報(bào)告；審核、修訂機(jī)構(gòu)立項(xiàng)/倫理委員會(huì)資料并獲得倫理批件；及時(shí)報(bào)告和處理項(xiàng)目突發(fā)事件；
4、藥物/物資管理：安排藥物包裝、標(biāo)簽、編盲、發(fā)放、回收、銷毀及物資運(yùn)輸、回收等事宜；
5、質(zhì)量/風(fēng)險(xiǎn)控制：撰寫項(xiàng)目SOP文件初稿；協(xié)助安排和組織各研究中心的稽查，并根據(jù)監(jiān)查/稽查計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)督。獨(dú)立進(jìn)行監(jiān)查工作，完成報(bào)告撰寫；
6、會(huì)議統(tǒng)籌和管理：負(fù)責(zé)組織召開方案討論會(huì)、中心啟動(dòng)會(huì)、研究者/CRC培訓(xùn)會(huì)及數(shù)據(jù)審核會(huì)、揭盲會(huì)等。制訂會(huì)議計(jì)劃、會(huì)議日程、準(zhǔn)備會(huì)議資料，參會(huì)人員邀請；
7、資料管理：負(fù)責(zé)電子和紙質(zhì)文件的整理和歸檔 ；初步審核、修訂臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；初步審核遺傳辦資料、CDE平臺(tái)登記；準(zhǔn)備及更新倫理資料

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先， 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中在臨床研究行業(yè)工作2年以上，有2-3個(gè)項(xiàng)目的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，有外企項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具有較好的項(xiàng)目管理、領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、應(yīng)變能力、合作精神，邏輯清晰、溝通表達(dá)良好；
4、在本行業(yè)有一定的人脈關(guān)系基礎(chǔ)；
5、取得GCP證書，了解基礎(chǔ)項(xiàng)目運(yùn)營管理邏輯