1.按照海外客戶要求和相關的國際標準，及時準確準備.修改和完善藥品國際注冊或更新注冊文件，通過國外客戶和相關衛(wèi)生主管機構(gòu)的審核； 2.在國際GMP檢查和客戶審計中，與相關部門密切配合完成英文文件準備.現(xiàn)場口語翻譯和后續(xù)整改工作，通過現(xiàn)場檢查； 3、根據(jù)藥物研發(fā)進度，制訂藥品注冊申報計劃，并推進注冊申報工作按照計劃執(zhí)行； 4、及時收集國內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊政策、法規(guī)，掌握藥品注冊動態(tài)； 任職要求： 1.藥學.化學.制藥工程.科技英語等相關專業(yè)，碩士或以上學歷。 2.性格活潑開朗，勤學上進，敬業(yè)愛崗，善于溝通，有很強的團隊協(xié)作能力。 3.大學英文六級或以上，熟練的英語聽說讀寫能力，能夠使用英語進行有效溝通。 4.熟練操作Word.Excel等辦公軟件，具有較強的文字撰寫能力。 所需技能： GMP、新藥注冊、進口藥品注冊